[SANTE] Médicaments : de nouvelles règles de remboursement depuis le 1er septembre 2026

Les médicaments hybrides peuvent contenir le même principe actif que leur traitement de référence, mais présenter des différences de dosage, de forme thérapeutique ou de voie d’administration. Les médicaments biosimilaires sont, quant à eux, très proches de médicaments biologiques fabriqués à partir de cellules ou d’organismes vivants, comme certaines insulines, hormones ou certains vaccins. Ces traitements sont soumis aux mêmes procédures d’autorisation et de contrôle que les autres médicaments commercialisés en France.

Le refus d’un médicament hybride ou biosimilaire pourra également entraîner un reste à charge supplémentaire. Dans certains cas, le remboursement sera calculé sur la base du prix du médicament de substitution le plus cher du groupe concerné, et non sur celle du médicament de référence acheté. Ainsi, si le traitement choisi coûte 20 euros et que le médicament proposé en remplacement coûte 18 euros, le patient devra payer 20 euros, mais son remboursement sera calculé sur la base de 18 euros.

Une exception est prévue lorsque le médecin estime que la substitution n’est pas adaptée à la situation médicale du patient. Il devra alors l’indiquer clairement sur l’ordonnance, et le pharmacien ne pourra pas remplacer le traitement prescrit. Déjà appliquée aux médicaments génériques, cette mesure vise à mieux maîtriser les dépenses de santé, à limiter les risques de pénurie et à préserver durablement l’accès de tous aux traitements.

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